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从活性成分到成品药丸，成本差距得到了解释。

Frans Vandenbosch 方腾波 02/03/2026

有争议的、复杂的、受控的

药品是一条链条：原料加工成关键原材料，合成活性成分，与赋形剂结合，然后制造、测试、包装和运输。每个链接都有一个地理位置、一个价格和一个附加的监管条件。

要了解为什么同样的皮质类固醇在美国的价格比在中国高 46 倍，需要了解整个链条。上游化学成分基本相同。西方公司以与中国国内公司相当的价格从中国供应商购买关键原材料和活性成分。这种分歧并不是从工厂开始的。它始于下游，即管理药品定价和报销方式的结构。

过去十年来，中国一直在系统地阻止价格上涨。欧盟仍然是各个国家体系的拼凑体，各自进行谈判，没有共同的购买力来对抗世界上一些最大的公司。

本文探讨了这种对比的两面，首先是药物成分的科学性，然后是中国药品生产的巨大规模，最后是远远超过生产成本的采购政策如何解释患者支付的费用。

全球制药行业

在深入研究全球制药行业之前，我们需要了解药品是如何制造的：

每种药物均含有活性药物成分，或 应用程序编程接口。这是实际的药物物质，即产生治疗效果的分子。 API 本身是由关键起始材料构建的（凯斯曼s)，通过合成组装的化合物以产生最终的活性分子。将 KSM 视为原始构建块，将 API 视为它们生成的成品结构。

然而，API 本身并不是一种药物。纯活性化合物通常是细粉或结晶物质，其特性使其无法可靠地生产、准确剂量或安全给药。它可能化学性质不稳定、几乎不溶、苦到无法吞咽的地步，或者原始形式的药效太强而无法在工业规模上持续处理。

这是哪里 赋形剂 变得至关重要。赋形剂是与 API 结合形成药物成品的药理学非活性物质。他们本身并不治疗这种情况，但如果没有他们，API 就无法完成其工作。它们是输送系统：它们的作用是确保正确数量的药物在正确的时间以患者可以实际服用的形式到达体内的正确位置。

赋形剂远非简单的填充剂。它们是经过精确设计的组件，每个组件都针对特定功能进行选择。片剂可能含有 6, 8 或更多 [11] 不同的赋形剂，每种赋形剂都提供了其他赋形剂无法提供的东西。有些将平板电脑固定在一起。有些确保它以正确的速度溶解。有些可以保护 API 免受热、湿气或胃酸的影响。有些使药物可以吞咽。去除其中任何一项，产品都可能在制造、稳定性或身体本身方面出现故障。

辅料必须通过与 API 相同严格的安全和质量标准。它们经过测试、批准和严格监管。药物的可靠性取决于其活性成分周围的赋形剂系统。

辅料的关键作用和类别

以下是辅料的主要类别。每一种都在药物配方中发挥着关键作用。

• 填料and稀释剂 将少量活性成分转化为实用、可制造尺寸的片剂或胶囊。常见的例子包括乳糖、微晶纤维素和磷酸钙。
• 粘合剂 将粉末混合物保持在一起，形成稳定的颗粒并在制造过程中保持片剂的完整性。典型的例子包括淀粉、羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮。
• 崩解剂 导致片剂或胶囊在消化液中迅速分解，释放出活性成分以供吸收。例子包括交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮。
• 润滑剂 防止粉末粘附在制造设备上并改善粉末流动。硬脂酸镁和二氧化硅被广泛使用。
• 涂料 保护敏感化合物免受湿气和光线的影响，掩盖令人不快的味道，并可以精确控制药物在肠道中的溶解位置。
• 防腐剂 防止液体、乳霜和多剂量容器中的微生物污染。经常使用对羟基苯甲酸酯和苯甲醇。
• 增溶剂和表面活性剂 帮助溶解难溶的活性成分，使静脉注射药物成为可能并改善口服吸收。例子包括聚山梨醇酯和环糊精。
• 口味、颜色和甜味剂 提高适口性并帮助患者区分产品，减少用药错误。

为什么辅料如此重要

赋形剂在现代医学中的重要性怎么强调都不为过。没有赋形剂，工业药品生产就不可能实现。原始活性成分的物理特性不适合高速制造设备。赋形剂将它们转化为一致的配方，确保数百万剂量的一致性。
它们还可以保护敏感化合物免受氧气、光、热和湿度的影响。药物在整个保质期内都保持其效力。患者会收到处方者预期的效果。
生物利用度完全取决于赋形剂的选择。正确的选择决定了活性成分是否在体内达到治疗浓度。错误的选择意味着它会通过未使用。候选药物可能失败不是因为分子错误，而是因为其赋形剂系统错误。
“无效”一词仅指缺乏直接治疗作用。它没有提到重要性。这些成分与活性化合物本身一样经过了严格的安全测试。

全部中国制造：
KSM、API、赋形剂和成品药

我们的许多“西药”都是以中医（Traditional Chinese Medicine）为基础的。柳树皮含有 水杨甙，身体将其转化为水杨酸。它是拜耳阿司匹林的基础。痘疫苗是在中国发现的。青蒿素（一种治疗疟疾的药物）于1970年在中国发明。它是全球现代疟疾治疗的基础。

最近，Roxadustat（一种贫血药物）在中国开发出来。呋喹替尼和许多其他现代“西方”抗癌药物都是在中国发明的。 Zanubrutinib（布鲁顿氏酪氨酸激酶 BTK 抑制剂）、Tislelizumab（Tevimbra，一种 PD-1 免疫检查点抑制剂）等都起源于中国。
就在上个月，一份报告发表在 细胞出版社杂志 报道了武汉CAR-T细胞疗法治疗进行性多发性硬化症的突破。 [9]
去年2025年，中国研究人员利用干细胞疗法功能性治愈1型和2型糖尿病，在再生医学领域取得了世界首个重大里程碑。 [10]

KSM、API 和赋形剂

中国是迄今为止全球最大的基础化学原料生产国医药中间体。对于具体的、关键的 关键起始材料 （KSM） 与抗生素（例如用于青霉素的 6-APA）和避孕药一样，中国的全球份额估计为 超过90%。

中国大约生产 占全球总量的 40% 至 50% 蜜蜂。中国在这方面占据主导地位 通用的原料药市场，供应大约 占全球产量的 70% 至 80%.
在中国制药行业，约 74% 的原料药是仿制药，26% 是创新药。

拥有400多家大型制药企业 赋形剂 中国制造商生产的高价值辅料产量约占全球一半。印度排名第二，也生产某些药物赋形剂。

中国和欧盟的药品费用

皮质类固醇药物（基于可的松的药物）平均 46次 美国比中国贵，而且还多 20次 欧盟更贵。对于布洛芬和扑热息痛等常见止痛药和抗炎药来说，这种差异更为惊人。

西方制药公司从同一中国供应商处采购活性成分和关键原材料，价格与中国国内企业大致相当。因此，终端市场的巨大价格差距几乎完全是西方占主导地位的公司加价的产物，这是财富从患者到股东的直接转移。

中国已经在自己的境内系统地瓦解了这种逻辑。中国通过国家医疗保障局每年就国家医保药品目录进行谈判，并结合集中带量采购，以保证数量来换取大幅降价。仅2024年，就有38个全球创新药谈判进入国家目录，成功率超过90%。结果是：价格降低、供应稳定、医药创新没有崩溃。

相比之下，欧盟仍然是由 27 个独立谈判桌拼凑而成的。每个成员国都在没有杠杆的情况下单独与资源丰富的行业讨价还价。成员国之间相同药品的价格已经相差十倍。欧盟委员会自己的评估证实，扩大垄断保护每年给欧洲卫生系统造成超过 11.3 亿欧元的损失，而这是完全可以避免的支出。

效仿中国做法的欧洲协调采购不会实现 20% 的成本削减，而是完全不同的数量级。中国已经证明这在规模上是可行的。欧洲政策制定者只需要找到共同谈判的政治意愿，并停止让制药公司挑拨成员国之间的关系。

结论

中国和西方制造商以相同的价格购买相同的活性成分。接下来发生的事情就说明了一切。

西方公司的加价幅度为 20 至 40 倍。并不是因为研究成本，因为其中许多都是已有数十年历史的仿制药。不是因为复杂性，而是因为分散的国家卫生系统允许这样做。在欧盟，相同的药品在成员国之间的价格已经相差十倍。这种差距与科学无关。是纯萃取。贪婪是难以忽视的。当投入成本相当但最终价格相差二十倍或更多时，多余的部分就必须流向某个地方。

中国选择不接受这一点。通过集中谈判、统一购买力和数量保障，2025年38个创新药进入国家目录，成功率超过90%。无需掠夺即可访问。

欧洲也可以这样做。机制是存在的。证据是存在的。所缺少的只是停止保护这个靠患者和纳税人的痛苦而致富的行业的政治意愿。

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此处中文:
荷兰的文章： 中国与西方的关系

尾注

[1] 高 B. (2024)。带量采购政策对我国上市医药企业生产率的影响研究。 *现代管理*。

[2] 国家医疗保障局． （2024 年 11 月 28 日）。中国的药品价格谈判计划为患者节省了数十亿美元。 *中国政府网*。

[3] 欧洲癌症联盟协会和欧洲公平定价网络。 （2024 年 9 月 11 日）。通过减少监管数据保护和调整激励措施，更好地获取药品。

[4] 欧洲议会。 （2023）。关于欧盟范围内联合采购药品以减少成员国之间不当价格差异的决议动议 (B9-0006/2023)。

[5] 尹娜（2024 年，11 月 1 日）。中国药品集中带量采购：成效与教训[学术研讨会]。中央财经大学，北京，中国。

[9] 进行性多发性硬化症患者的抗 BCMA CAR-T 治疗 https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(25)01088-8

[10] 徐敏，宁光．人类诱导多能干细胞功能性治愈 1 型糖尿病研究取得突破 06/01/2025

[11]阿莫西林是一种常见的抗生素，含有8种赋形剂：微晶纤维素、羟基乙酸淀粉钠、胶体二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、明胶、二氧化钛、十二烷基硫酸钠。